26.12.2025

Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» исполнила предупреждение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России. Напоминаем, что ранее ведомство потребовало от компании прекратить действия, которые могут быть расценены как нарушение антимонопольного законодательства.

В ФАС обратилась фармацевтическая компания АО «Биокад», которая занимается разработкой и производством лекарственных препаратов, включая средства для терапии онкологических заболеваний. В феврале 2025 года «Биокад» получила разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований своего нового препарата BCD-267.

Однако «АстраЗенека Фармасьютикалз» направила информационные письма в адрес различных ведомств и медицинских учреждений, в которых сообщалось о высоком риске выведения дженерика на рынок из-за недостаточной изученности. Содержание этих писем создавало впечатление о недопустимости и опасности проведения испытаний. Позже информация была распространена в СМИ, что, по мнению «Биокад», было попыткой дискредитировать новый препарат перед его регистрацией.

В ответ на это ФАС России выдала предупреждение «АстраЗенека Фармасьютикалз» о необходимости прекратить действия, которые могут нарушать статью 14.8 Закона о защите конкуренции.

Компания отреагировала на предупреждение, прекратив распространение информации о рисках, связанных с клиническими испытаниями препарата BCD-267. Она также отозвала ранее направленные письма и опровергла содержащиеся в них сведения, отчитавшись об исполнении предупреждения в установленный срок.

Напомним, что успешное проведение клинических исследований является необходимым условием для регистрации лекарственного препарата Минздравом России и его вывода на рынок. BCD-267 с международным непатентованным названием Трастузумаб дерукстекан является дженериком противоопухолевого препарата «Энхерту», производимого компанией «АстраЗенека». «АстраЗенека Фармасьютикалз» входит в группу «АстраЗенека» и представляет производителя в России.

Источник Ссылка