04.04.2023

Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов иммунобиологических лекарственных препаратов. Это привело к приостановлению обращения ряда зарубежных ветеринарных препаратов.

Одним из препаратов, на котором было обнаружено несоответствие, является вакцина «Реомун-3» от реовирусного теносиновита птиц. Активность вакцинного штамма этой вакцины оказалась существенно ниже установленной производителем нормы, что может привести к снижению эффективности применения.

Также было выявлено несоответствие по показателю «Стабильность» у вакцины «Севак Флю Н9 К», которая предназначена для борьбы с гриппом птиц. Срок годности этой вакцины истекает 21 сентября 2024 года.

Другие препараты, привлекшие внимание Россельхознадзора, включают вакцину «Литергард LT-C», которая оказалась небезопасной для применения, и вакцину «Фарошур Голд В», активность вакцинного штамма против парвовируса свиней в которой не соответствует заявленному уровню.

Несоответствие было выявлено и у вакцины «АвиПро® ИББ Экстрим», предназначенной для борьбы с инфекционной бурсальной болезнью птиц. Активность вакцинного штамма этой вакцины также не соответствует заявленному уровню.

Кроме того, Россельхознадзор обнаружил несоответствия по качеству образцов фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Обращение серий препаратов «Анальгин 30%», «Комбитрим 240», «Дисептол Экстра» и «Амоксикел 15% ЛА» также было приостановлено.

Такие выявленные несоответствия свидетельствуют о недостаточном контроле со стороны производителей при выпуске вакцин и лекарственных препаратов на экспорт. Данная ситуация требует принятия соответствующих мер для обеспечения безопасности и эффективности ветеринарных препаратов на территории России.

Источник Ссылка