13.04.2023

В России приостановлено обращение нескольких серий иностранных вакцин из-за несоответствия требованиям качества и маркировки. Об этом сообщил Россельхознадзор, который при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов иммунобиологических лекарственных препаратов.

Среди приостановленных вакцин есть «Нобилис® EDS», разработанная компанией Intervet International B.V. из Нидерландов. У этой вакцины были обнаружены несоответствия по показателю «внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений». Срок годности этой серии вакцины истекает в марте 2025 года.

Также приостановлено обращение вакцины «Ингельвак® ЦиркоФЛЕКС», производства Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. из США. У этой вакцины были выявлены проблемы с безопасностью, выявлены нежелательные реакции. Срок годности данной серии вакцины истекает в августе 2024 года.

Третья вакцина, «ХИПРАВИАР-В1», производства Laboratirios Hipra, S.A. из Испании, также попала под приостановку. У этой вакцины была обнаружена существенно ниже установленной производителем нормы активность вакцинного штамма, что может свидетельствовать о снижении эффективности применения. Срок годности данной серии вакцины истекает в ноябре 2024 года.

В связи с выявленными несоответствиями и проблемами, обращение указанных серий вакцин было приостановлено. Это означает, что они временно не могут быть использованы в ветеринарной практике в России. Россельхознадзор проводит дополнительные исследования и проверки, чтобы установить причины несоответствий и принять соответствующие меры. Владельцам животных рекомендуется обратиться к ветеринарному врачу для получения информации о замене вакцин или других возможных мерах профилактики.

Источник Ссылка