18.07.2023

Россельхознадзор провел встречу с членами ассоциации АВФАРМ и российскими производителями ветеринарных препаратов. 18 июля в Москве состоялась встреча Россельхознадзора с отечественными производителями ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и членами ассоциации АВФАРМ, представляющей на российской территории интересы четырех зарубежных компаний - Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health.

На совещании обсуждены причины снижения объемов ввоза продукции предприятий Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health, а также изменения российского законодательства в части ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот с 1 сентября 2023 года. В ходе встречи Россельхознадзор обратил внимание собравшихся, что GMP-инспекции - это стандартная мировая практика, без прохождения которой ветеринарные препараты не смогут поставляться в страну. Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза были приняты в 2016 году и являются обязательными для исполнения как зарубежными, так и российскими производителями лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Компаниями, входящими в ассоциацию АВФАРМ, самостоятельно с 2020 года отозвано 24 ранее поданных заявления на инспектирование производственных площадок. Некоторые площадки США и Евросоюза, например, такие как ARKO LABORATORIES LTD (США) не подавали заявление на прохождение процедур инспектирования в принципе. Кроме того, данные компании не устраняют выявленные в ходе состоявших инспекций замечания, не предоставляют запрашиваемые документы, игнорируют законодательно прописанную необходимость депонирования вакцинных штаммов.

На этом фоне АВФАРМ проводит информационную кампанию в целях изменения российского законодательства в интересах указанных иностранных компаний. Россельхознадзор не считает целесообразным вмешательство иностранных компаний в российское законодательство. Отдельно Россельхознадзор подчеркнул, что отсутствие сертификатов GMP не влияет на возможность реализации продукции, ввезенной на территорию России до 01.09.2023, в связи с чем заявления АВФАРМ о снижении объемов ввоза из-за рубежа продукции, в особенности предназначенной для домашних животных, ввиду предстоящих изменений российского законодательства являются не более чем спекулятивными.

Так, например, компания MSD Animal Health начала сокращать ввоз препаратов для домашних животных в Россию с весны 2022 года. Например, препарат для обработки от паразитов «Бравекто» в 2021 году был ввезен в Россию в количестве 2,7 млн упаковок. В 2022 году поставки сокращены до 882 тыс. упаковок. В первом полугодии 2023 года ни одной упаковки «Бравекто» в Россию не было ввезено.

Аналогичная ситуация сложилась с вакцинами для профилактики заболеваний животных «Нобивак»: Нобивак Rabbies (от бешенства) – В 2021 году ввезено 1,1 млн доз. В 2022 году поставки сокращены в два раза до 555 тыс. доз. В 2023 году поставки полностью остановлены. Нобивак® Tricat Trio (комплексная вакцина для кошек) - В 2021 году ввезено 1,5 млн доз. В 2022 году поставки сокращены до 188 тыс. доз. В 2023 году ввезено всего 3 тыс. доз. Нобивак® DHPPi (комплексная вакцина для щенков) - В 2021 году ввезено 2,3 млн доз. В 2022 году поставки сокращены до 428 тыс. доз. В 2023 году ввезено всего 24 тыс. доз. Кроме того, полностью прекращены поставки вакцин Нобивак® Ducat, Нобивак® DHP, Нобивак® КС. До минимума доведены поставки Нобивак® Puppy DP. Российский рынок является весьма востребованным и снижение объемов ввоза продукции компаниями из АВФАРМ компенсируется увеличением объемов ввоза продукции другими зарубежными компаниями.

Источник Ссылка