28.09.2023

Очередная иностранная площадка, специализирующаяся на производстве ветеринарных препаратов, отказалась от проведения GMP-инспекции. Это уже не первый случай, когда зарубежные производители лекарственных средств для ветеринарного применения отзывают заявления о проведении инспекций или переносят даты в самый последний момент.

В минувшую пятницу, 22 сентября, представитель компании ООО «Берингер Ингельхайм» сообщил Россельхознадзору о невозможности проведения инспекции на их производственной площадке «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс» во французском городе Лентили. Инспекция была запланирована на период с 26 по 28 сентября, однако компания не получила официального подтверждения со стороны властей Франции.

Служба Россельхознадзора вынуждена была отменить вылет инспекторов, запланированный на 25 сентября. Ведомство рассматривает такие действия французских властей как недружественное поведение.

На площадке «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс» планировалось провести инспекцию и проверить производство вакцин против различных заболеваний. Среди них были вакцины против болезней кошек, инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни птиц, инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур, а также геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов.

На данный момент в России имеется 39 иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, которые имеют GMP-заключения и производят более 200 препаратов. Кроме того, запланировано провести инспекции на еще 22 производственных площадках до 2024 года. Однако уже 19 зарубежных площадок отказались от проведения GMP-инспекций.

Источник Ссылка