28.10.2023

Россельхознадзор выдал 135 разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Это произошло по состоянию на 27 октября. Разрешения имеют срок действия три года. Из общего числа разрешений, 5 было выдано на импортные лекарственные средства, что составляет 32% от обращавшихся препаратов в 2022 году.

С 1 сентября 2023 года было подано 141 заявка на получение разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических препаратов. Услуга оформлена в реестровую модель, поэтому заявитель может получить результат (номер разрешения) в личном кабинете. С начала действия услуги, хозяйствующими субъектами было введено около 3,6 тыс. серий/партий в гражданский оборот в России.

Перечень серий/партий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации с 1 сентября 2023 года, доступен на официальном сайте Россельхознадзора.

Напомним, что с 1 сентября 2023 года в России вступили в силу изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Согласно этим изменениям, все иммунобиологические препараты должны иметь разрешение на ввод в гражданский оборот. Разрешение выдается Россельхознадзором на основании протокола испытаний аккредитованной организации, подведомственной Службе или Минсельхозу России, сроком на 3 года. Получение разрешения осуществляется через компонент ФГИС "ВетИС"-"Гален" и Единый портал госуслуг.

Источник Ссылка