14.03.2024

Россельхознадзор отмечает тенденцию к увеличению количества регистраций ветеринарных лекарственных препаратов, разработанных отечественными производителями. Российские компании активно наращивают производственные мощности, модернизируют уже имеющиеся, строят новые площадки, а также выводят на рынок новые препараты. С 2021 по 2023 гг. зарегистрировано 218 отечественных вакцин и химфармпрепаратов.

Количество наименований зарегистрированных отечественных препаратов

2021 г. 2022 г. 2023 г.
Всего: 36 78 104
Химфармпрепараты 29 62 78
Вакцины 7 16 26

Российский рынок лекарственных средств для ветеринарного применения активно развивается. В 2021 году отечественными производителями зарегистрировано 36 препаратов, в 2022 году — 78. По данным за 2023 год количество зарегистрированных лексредств достигло 104, по сравнению с 2021 годом показатель вырос в 2,8 раза. Данной положительной тенденции послужило принятие Правительством РФ Постановления от 12.03.2022 Nº 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» в рамках курса по импортозамещению. Соответствующим документом был принят ряд мер, способствующих поддержке российских производителей. К отечественным и иностранным производителям предъявляются одинаково высокие требования при регистрации препаратов, в том числе в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP).

С 1 сентября 2023 года в российское законодательство были внесены изменения в части ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот. Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза были приняты в 2016 году и являются обязательными для исполнения как зарубежными, так и российскими производителями лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Выпуск лексредств в оборот сопровождается строгим контролем Службы и доказанным соответствием площадок требованиям GMP ЕАЭС. В настоящее время из 99 отечественных компаний 27 имеют сертификат GMP. Ещё 14 производителей уже прошли процедуру подтверждения соответствия для дальнейшего получения заключения.

В рамках импортозамещения масштабную научную работу по разработке новых ветеринарных препаратов ведут подведомственные Россельхознадзору институты. Так, Федеральный центр охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ») ежегодно выпускает на рынок новые лекарственные средства. За 2023 год разработано 13 вакцин для сельскохозяйственных животных и домашних питомцев, из которых 9 препаратов уже зарегистрировано. В прошлом году была разработана, а в начале февраля 2024 года зарегистрирована вакцина «АвиНьюФлу Мульти» против ньюкаслской болезни и гриппа птиц H9N2. В настоящее время регистрацию проходят еще 3 вакцины.

Источник Ссылка