26.05.2025

Россельхознадзор запретил ввоз в Россию вакцин израильского производителя Абик Биолоджикал Лабораторис. Это решение стало следствием выявленных нарушений в процессе производства ветеринарных препаратов, которые были обнаружены в ходе выборочного контроля.

В ходе проверок Россельхознадзора были выявлены зарубежные лекарственные средства с незаявленным компонентным составом, а также случаи контаминации живых вакцин посторонними вирусами и бактериями. В частности, в серии вакцины против болезни Ньюкасла ТАбик V.H. была обнаружена контаминация вирусом инфекционного ларинготрахеита.

Несмотря на неоднократные обращения Россельхознадзора к контролирующим службам Израиля, ответов о проведении контрольных мероприятий не поступало. В мае этого года на встрече с представителями Министерства сельского хозяйства и продовольственной безопасности Израиля было подтверждено, что в стране не осуществляется должный контроль за производством ветеринарных препаратов и ввозимым сырьем.

В связи с отсутствием контроля со стороны израильских властей и с целью предотвращения биологических рисков, Россельхознадзор организовал внеочередную инспекцию производственной площадки Абик Биолоджикал Лабораторис. В результате проверки было выявлено около 11 нарушений, указывающих на системные проблемы в менеджменте качества.

По итогам инспекции Россельхознадзор приостановил действие заключения GMP и запретил ввоз вакцин, произведенных данным израильским предприятием, до устранения всех выявленных несоответствий требованиям надлежащей производственной практики. Следующая инспекция запланирована на 29 июня текущего года для еще одного израильского производителя — компании «Биовак».

Источник Ссылка