07.09.2021

Суд привлек к ответственности подмосковную компанию-производителя лекарственных препаратов за нарушение законодательства.

В мае 2021 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям была проведена проверка соблюдения требований законодательства РФ в отношении ООО Научно-внедренческое предприятие «Астрафарм», которое занимается производством лекарственных средств для ветеринарного применения.

В результате проверки были выявлены нарушения лицензионных требований в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения. Конкретно, компания не проводила аудиты производителей используемых активных фармацевтических субстанций, не осуществляла периодическую оценку помещений для подтверждения их соответствия требованиям, не проводила валидацию очистки посуды и инвентаря для производственных и лабораторных целей, а также не проводила валидацию процессов производства.

На основании выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора был составлен протокол об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Материалы дела были переданы в Арбитражный суд города Москвы.

В августе 2021 года суд принял решение о привлечении ООО НВП «Астрафарм» к административной ответственности в виде наложения штрафа по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Источник Ссылка