04.08.2021

Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области привлёк к административной ответственности две фармацевтические компании, в деятельности которых Северо-Западное межрегиональное управление Россельхознадзора выявило нарушения. В ходе проверок, проведенных в апреле-мае, должностные лица Управления Россельхознадзора установили, что эти организации допустили ряд нарушений.

Одна из фирм, зарегистрированная в Московском районе Санкт-Петербурга, не соблюла несколько обязательных требований. В организации отсутствовало лицо, ответственное за подтверждение соответствия лекарств установленным требованиям при их государственной регистрации. Кроме того, производственные помещения были признаны непригодными для изготовления стерильных лекарственных средств, а качество используемой при производстве дистиллированной воды не было подтверждено лабораторными исследованиями.

ФГБУ «ВГНКИ» провела экспертизу и вынесла заключение о несоответствии указанного предприятия лицензионным требованиям на производство лекарственных средств. Нарушения также были выявлены в деятельности общества с ограниченной ответственностью из Гатчинского района Ленинградской области. В зоне, предназначенной для хранения бракованных лекарственных препаратов, были обнаружены препараты с истекшим сроком годности, которые хранились более шести месяцев. Кроме того, компания не предоставила сведения о поверке термометра, расположенного внутри холодильного шкафа для хранения термолабильных лекарственных препаратов.

Материалы проверок были направлены сотрудниками Управления Россельхознадзора в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области. После рассмотрения судом фирмы были привлечены к административной ответственности. За нарушения частей 4 и 3 14.1 КоАП РФ указанные компании были оштрафованы на сумму 50 000 рублей, а также получили предупреждение.

Источник Ссылка