22.03.2021

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации для уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ветеринарного применения. 29 марта на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате стартует курс повышения квалификации «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Программа вебинара рассчитана на пять учебных дней, в течение которых лекторы разберут следующие темы:
- нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в них;
- полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения;
- порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения. Требования, предъявляемые к уполномоченному лицу производителя;
- государственная регистрация лекарственного препарата для ветеринарного применения, требования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения;
- основные требования, предъявляемые к уничтожению изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;
- методы отбора проб лекарственных средств для ветеринарного применения;
- роль уполномоченного лица на производстве;
- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;
- разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;
- претензии и отзыв продукции;
- самоинспекция.

Кроме того, по каждому блоку тем участникам семинара предстоит выполнить тестовое задание. По окончании курса слушатели получат удостоверения о повышении квалификации.

Чтобы принять участие в обучении, необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

Источник Ссылка