16.06.2022

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о значительном росте заявок на регистрацию цен на новые лекарственные препараты в 2022 году. По данным статистики, этот показатель вырос на 48%. Такой рост является качественным отражением состояния рынка.

Заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев отметил, что данный факт указывает на активную регистрацию цен производителями для введения новых лекарственных препаратов в гражданский оборот. Он поделился этой информацией на ПМЭФ в рамках форума «Лекарственная безопасность».

Также важно отметить рост заявок на регистрацию цен на первые воспроизведенные препараты. Если в 2019-2020 годах за январь-май было зарегистрировано 22 цены, то в текущем году уже 35 цен за тот же период. В прошлом году 74% первых дженериков производили российские фармкомпании, а 26% - иностранные. В этом году все заявки на регистрацию цен на первые воспроизведенные препараты были поданы отечественными производителями.

Однако количество заявлений на перерегистрацию цен в связи с индексацией выросло не так значительно: в этом году было подано 568 заявлений против 357 заявлений за этот же период прошлого года. Тимофей Нижегородцев объяснил это тем, что производители часто не используют предоставленную им возможность перерегистрировать цену на уровень индексации, что может привести к риску возникновения дефектуры лекарственного препарата.

Заместитель руководителя ФАС России подчеркнул, что если производители подают заявление на перерегистрацию цены не в рамках индексации, а в соответствии с Постановлением 1771, то антимонопольное ведомство анализирует количество индексаций цен на препарат в последние годы. Иногда оказывается, что производитель не использовал эту возможность в спокойных экономических условиях, но теперь подает заявление на перерегистрацию цены в связи с возникновением риска дефицита. При этом объемы таких заявлений часто достаточно сложно удовлетворить. В связи с этим ФАС всегда призывает компании использовать свои права по индексации цен своевременно.

В заключение Тимофей Нижегородцев отметил, что система регистрации цен демонстрирует устойчивость с точки зрения как регуляторики, так и экономических условий.

Источник Ссылка